Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida para diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro de duas novas canetas injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2.

Os medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e utilizam semaglutida obtida por via sintética como princípio ativo.

Uma das canetas é produzida pela farmacêutica EMS e foi registrada como medicamento genérico, por isso não terá nome comercial. A segunda é do laboratório Germed, foi registrada como medicamento similar e será comercializada com o nome Semaclique.

Para quem as novas canetas são indicadas

Segundo a Anvisa, os medicamentos são destinados a adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado e devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios.

A semaglutida poderá ser utilizada sozinha quando a metformina não for considerada apropriada devido à intolerância ou contraindicação. Também poderá ser associada a outros medicamentos utilizados no controle do diabetes.

Os produtos serão comercializados como solução injetável em canetas preenchidas para aplicação uma vez por semana.

Quais apresentações foram aprovadas

As opções autorizadas pela Anvisa possuem concentração de 1,34 mg/mL de semaglutida e poderão ser oferecidas nas seguintes apresentações:

Caneta de 1,5 ml acompanhada de seis agulhas;

Duas canetas de 3 ml acompanhadas de dez agulhas;

Caneta de 1,5 ml acompanhada de quatro agulhas;

Duas canetas de 3 ml acompanhadas de oito agulhas.

Antes e depois do início do tratamento, os medicamentos deverão permanecer armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2°C e 8°C.

Assim como os demais medicamentos da classe GLP-1, as novas opções à base de semaglutida dependem de prescrição médica em duas vias.